浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室

浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室（原名“浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室”，以下简称“实验室”）于2010年7月由浙江省科技厅批准成立，2013年5月通过验收，2020年9月更名。后多次通过科技厅组织的3年绩效定期考核。

实验室以安评中心为依托建设主体，整合学校、附属医院等人才和学科资源，开展相应科学研究和服务工作。现有成员45名，其中硕士研究生以上31名，高级职称人员23名。

实验室建立了规范的建设运行管理制度、学术委员会章程等，设有由国内外药理毒理及安全性评价相关领域的知名专家组成的学术委员会，经常性设置开放课题。

实验室主要研究方向：药物安全性评价技术体系建设，药物毒理学与安全性评价新技术新方法研究；药物非临床安全性评价研究；药理学研究与新药药效评价；其他健康产品的安全性评价技术研究。

实验室使用面积约6800m²，设有临床检验、病理、生殖毒理、毒代/药代动力学、药物分析、遗传毒理、免疫毒理等功能实验室，配备了各类实验仪器设备1000余台（件），各种标准操作规程（SOP）700余份和规范的原始记录表600余种，可开展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴等各种动物试验研究。

实验室建立健全了符合国际药物研究规范的非临床安全性评价技术体系，拥有国家药监局（NMPA）药物GLP认证，国家认可委（CNAS）化学品GLP认证，国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证，可提供满足国家药品注册申报要求的非临床药理毒理学研究（药效/药代/安全性评价）和食品功效及毒理学评价。